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Eine Klinische Studie ist ein Forschungsprojekt, bei dem eine spezielle Frage zu einem Medikament, einer Therapie oder einem medizinischen Hilfsmittel beantwortet werden soll. Dabei wird untersucht, ob das Medikament (die Therapie, das Hilfsmittel) wirksam und zugleich sicher ist.

• Wie wird eine klinische Studie durchgeführt?
  Hier finden Sie eine Einführung zu Hintergründen und zum Ablauf von klinischen Studien.
  
• Welche Anforderungen werden an die Qualität und Durchführung klinischer Studien gestellt?
  Die Durchführung klinischer Studien unterliegt strengen Auflagen, um eine optimale Qualität der Ergebnisse bei gleichzeitiger höchstmöglicher Sicherheit der untersuchten Patienten zu gewährleisten. Die Anforderungen sind in so genannten Guidelines zusammengefaßt, die von den jeweils zuständigen Behörden erstellt oder herausgegeben werden.
  
• Wie werden die Anforderungen an klinische Studien umgesetzt?
  Zur Umsetzung der in den Guidelines formulierten Anforderungen werden von den an einer Studie beteiligten Institutionen Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures) formuliert, die die tägliche Studienarbeit regeln.
  
• Welche Organisationen sind für klinische Studien relevant?
  Verschiedene internationale und nationale Behörden und Organisationen beschäftigen sich mit der Aufsicht und Organisation von klinischen Studien.

Einführung : Eine kurze Beschreibung über die Hintergründe, Grundlagen und Durchführung von Klinischen Studien.

Guidelines : Links zu wichtigen Adressen, bei denen Sie die neuesten Guidelines (z.B. GCP) zu Klinischen Studien finden können.

Operating Procedures : Links zu Adressen, unter denen Standard Operating Procedures für die tägliche Arbeit zu finden sind.

Organisationen : Hier sind die Links zu den wichtigsten internationalen und deutschen Organisationen und Behörden gesammelt, die für die Klinische Forschung von Bedeutung sind.

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